中西医合作脾胃病医患共建式循证病历探索研究

The aim of the evidence-based medical records built by both doctors and patients is to change the normal pattern of diagnosis and treatment into the one that not only contains patients' personal experience but respects their value orientation on health. The purpose of the bid document is to help doctors and patients build the evidence-based medical records together in Digestion Section in order to lay the foundation for the future clinical evaluation. The researchers on this project will publish a system evaluation which conducts a complete estimation on the best measures to treat chronic gastritis. Besides, Cochrane, the risk assessment tool, will be used and the Cochrane system evaluation will be estimated by Meta analyasis. What's more, the overview will be composed to analyse and make an analogy among all the treatment measures. The outcome of the system evaluation is to be classified. The intervention study, meanwhile, will be judged and recommended according to GRADE. After that, the researchers will sour out the recommended ones to get the most frequently-used methods on treatment. Compared with the PRO, the entries of the evidence-based medical records built by both doctors and patients will be picked up according to the clinical trials. Furthermore, data mining will be done and the reliability and validity will be tested to seek a new method on clinical effectiveness.

医患共建式循证病历，目的是改变常规诊疗模式，设定一定的格式，和患者感受结合，尊重患者价值取向，医生患者共同记录的医学记录文书。本研究的目的在于建立脾胃病医患共建式循证病历。为今后疗效评价奠定基础。 本项目计划针对当前慢性胃炎最佳诊疗措施，发表的系统评价，进行全面检索和评估，运用Cochrane风险评估工具进行评价，对所有的Cochrane系统评价meta分析进行再评价，撰写慢性胃炎系统评价再评价即overview，分析类比所有的当前诊疗措施。 针对系统评价中的outcome进行归类整理。按照GRADE评价体系对干预措施进行评定和推荐，而后对被推荐的干预措施支持的系统评价中，整理使用率最高的疗效评价方法，通过临床试验，进行数据挖掘，确定医患共建病历条目，进行效度信度检验，比较医患共建病历和以往传统病历及PRO的不同，探索新的疗效评价方法。

项目背景：遵循叙事医学理念，探讨医患共建式循证病历的理论，初步建立新的疗效评价方法框架。.方法：检索Pubmed等重要医学数据库，梳理循证评价相关内容，参照叙事医学的理念，咨询中西医消化内科及循证医学专家，提出医患共建式循证病历的初步想法并设计临床试验方案并执行，运用注册登记真实性世界研究，对于患者部分的量表采集的数据，由李衍达，王峥进行数据录入，并由赵迎盼审核，由李博进行数据终审，由李庆娜根据之前的病历格式在中国中医科学院西苑医院临床试验数据管理系统建立数据库，数据核实发疑问，经过修改确认后，锁定数据库，导出数据，由赵阳进行统计分析。统计方法：对量表总的信度和各因素的信度进行分析，采用克朗巴赫α系数（Cronbach's α），一般认为克朗巴赫α系数大于0.7为信度较高。采用因子分析评价量表的结构效度。.成果：本研究方案已经获得中国中医科学院西苑医院伦理委员会的伦理批件，批件号：2014XL083-2。已经在WHO中国临床试验中心注册，注册号ChiCTR-OOC-15006023。经过1年的观察，已经完成320例患者的入组出组和数据提取。先期100例患者统计显示，从患者部分量表的信度来看，.量表全部条目项目数为12的克朗巴赫α系数基于标准化项的 Cronbachs Alpha为0.906，大于0.7，说明量表的内部一致性信度较高，从设置的条目来看，都是从临床问诊总选取的频次最高的问诊语言，同时结合患者切身最关心的身体状态，进行凝练汇总。分为三个层次，进行打分和评估。经过临床验证，具有良好的信度。.从患者部分量表的效度来看，12个条目通过正交旋转法对因素中的条目进行提取，可以看出第3、2、4、1题为公因子1包含的条目，测量因素为精神状态；第6、10、11、9、12、5题为公因子2包含的条目，测量因素为治疗效果；第7、8题为公因子3包含的条目，测量因素为食欲。通过因子分析可验证本量表的结构效度与量表预设的测量领域一致，符合预期设想，效度较好。 本项目是临床研究中第一次探索叙事医学指导下医患共建式病历的建立和相关疗效评价方法的框架，并研发了医患共建式临床疗效评价系统已经上线，出版发表了相关专著及论文。在世界上首次提出“医患共建循证临床疗效评价”的方法和概念，可能成为中西医合作治疗脾胃病相关疗效评价方法学体系的一个重要来源。创新了疗效评价的新模式和新方法。