基于大数据的国家药物政策监测指标体系的建立与分析范式研究

National medicine policy monitoring and evaluation is a key component of Chinese essential medicine system. It provides data base and analytical technology for establishing national medicine surveillance system that application of big data mining, development and integration of medical insurance claim, biding & purchasing system and Electronic Medical Record(EMR). Based on pharmaceutical purchasing and health care utilization database, standardizing medicine code and unit of measurement, using WHO and international medicine policy monitoring system for reference, using national medicine policy documents and Delphi method, we aim to develop a comprehensive national medicine monitoring system including indicators of pharmaceutical selection, biding and purchasing, delivery, payment and utilization which could assess availability, affordability, quality and appropriate use of medicine. We’ll use the segmented time series regression model, Local Indicators of Spatial Association（LISA）and the Concentration Index(CI) to provide an analytical paradigm for national medicine surveillance system and conduct empirical studies on effects of policy, regions difference and equity analysis. The results could provide methodology basis for future medicine policy monitoring and evaluation, and provide evidences for monitoring implementation of national medicine policies and perfecting policy decision for the government.

国家药物政策监测评价是国家基本药物制度的一项重要内容。大数据的应用、医疗保险、药品采购、电子病历等医药大数据的发展完善和整合为国家药物政策监测指标体系的构建与长期监测提供了数据和技术基础。本研究拟利用药品采购和服务利用大数据，借鉴WHO和国际药物政策监测指标体系并结合我国药物政策相关文件和专家咨询，基于统一药品编码和计量单位等关键技术对数据库进行标化，构建我国药物政策执行涉及药物选择、采购、配送、结算、使用和报销等多环节评价药物可获得性、可负担性、质量和合理使用的全方位监测指标体系，采用有多个对照的分段时间序列回归模型、局域空间自相关分析和集中指数的分解等创新方法或应用提供国家药物政策执行监测指标的分析范式并进行政策评价、地区差异和公平性的实证研究，研究结果对于今后开展基于医药大数据的国家药物政策长期监测与评价提供方法学基础，同时为政府部门监测国家药物政策执行、决策优化提供循证依据。

国家药品领域改革不断深化急需监测评估与完善，医保、药品采购和区域卫生平台等医药大数据的发展为国家药物政策监测指标体系的构建与长期监测提供了来源。本研究1）基于WHO、国内外研究经验及国家药管平台数据基础上建立了国家药物政策评价框架及包含108个指标的监测体系，并撰写了2015年国家药管平台数据监测报告，为国家平台数据监测提供分析范式。2）同时采用了倍差法、多期中断时间序列回归、有对照的时间序列回归等研究设计，通过设立内外对照，不同数据来源分析结果相互印证，结合定性访谈研究，对复杂政策环境下的北京医药分开改革、安徽药品福利管理试点（PBM）和县域医共体改革、国家医保目录调整及价格谈判政策、国家药品集采政策以及创新药落地支付政策等实施效果进行评估，逐步摸索出药物政策评估的研究范式。3）还利用国家采购平台数据、电子病历和医保数据，借助地理信息系统，对不同地区不同医疗机构的不同药品的可获得性、可负担性及地区差异进行研究，探索整合多源异构数据的分析方法，并将研究对象延伸至医疗资源、中医和发热门诊等公共卫生资源的空间布局优化与规划，为政府提供多份政策简报。4）并将药物经济学评价研究与药物政策评估有机结合，采用离散选择试验、概率效率前沿和价值评估等新方法对心脑血管药物、肿瘤筛查与治疗、丙肝创新药领域开展经济学评价，与伦敦卫生与热带病学院建立良好合作关系，成功申请CMB和国自然国际交流合作项目资助，在人才培养、项目申请和研究成果发表方面有重要进展。5）研究发现药物政策的成功实施离不开医疗、医保，急需将药品的合理定价支付使用政策与疾病的防治及分级诊疗协同，下一步计划探索建立以健康为中心基于价值的整合型医药保服务体系的分析框架。本研究形成政策简报8份，培养1名博士，8名硕士和4名本科生，SCI8篇，中文17篇，参加国际会议交流12次，国内会议交流20多次，举办会议10次，获得各种奖项5次。