基于系统评价和临床对照框架的腹腔镜结直肠癌根治术理论及应用研究

Laparoscopic resection of colorectal cancer as an alternative to traditional open operation ，has been accepted by an increasing number of surgeons and patients. However, there is a dispute about safety and long-term efficacy after laparoscopic resection for colorectal cancer in the professional field and the value of health economics and sociology has been involved. Until now the high-grade system assessment for laparoscopic resection of colorectal cancer has been lacking, especially involved in the omnibearing indexes. In the same time, adequately randomized controlled, multiple center clinical trials are still imperative for discussing the relative indexes of clinical, health economic and sociology in China and as the foundation of verifying whether laparoscopic surgery is suitable to Chinese and China. Therefore in the study the high-grade system assessment and randomized controlled, multiple center clinical trials are implemented. According to the results of academic research and clinical trails we will comprehensively evaluate laparoscopic resection of colorectal cancer overall and separately evaluate relative indexes including efficacy, health economics and sociology and so on. The conclusion of the study would provide instructional reference for clinical application and scientific basis for health strategic decision in China.

腹腔镜结直肠癌根治术较传统手术具有微创等优势，其作为一种新技术日益被医生和患者所接受，并广泛应用。但是腹腔镜结直肠癌根治术的安全性和远期疗效始终是该专业领域备受争议的热点，其与国情相关的卫生经济学价值和社会价值探讨也逐渐纳入人们的视野。目前，国内外尚缺乏针对该技术证据等级较高的系统评价，尤其是全方位的系统评价研究。同时，我国缺乏针对该技术临床指标和卫生经济学等指标的高质量研究- - 多中心前瞻性随机对照研究，以确实证明和探讨腹腔镜结直肠癌根治术是否适用于中国人，适合于我国国情。因此，本研究拟对腹腔镜结直肠癌根治术进行系统的技术评估，形成高质量的系统评价，同时展开多中心前瞻性随机对照研究，将理论研究结论和临床对照研究结果有机结合，多方面系统评价腹腔镜结直肠癌根治术，并全面评估该技术在我国应用的疗效等具体指标，从而为该技术的临床应用提供指导性参考，为相关卫生决策提供科学依据。

腹腔镜结直肠癌根治术较传统手术优势和质疑并存，近年来，腹腔镜结直肠癌根治术的安全性和远期疗效始终是该专业领域备受争议的热点，该术式的卫生经济学和社会价值领域的探讨也成为研究的重要内容之一。目前，针对中低位结直肠癌，尤其是低位直肠癌腹腔镜疗法的研究数量较多，但是由于专业水平和伦理学等多方面的限制，很难完成高质量全方位的临床研究。目前，国外逐渐开展了多中心合作的前瞻性随机对照临床研究，但是，我国还未有高水平的中低位结直肠癌前瞻性随机对照研究，更加缺少其经济学方面的研究，从而无法确实证明和探讨腹腔镜结直肠癌根治术是否适用于中国人，适合于我国国情。因此，本研究计划对腹腔镜结直肠癌根治术进行系统的技术评估，形成高质量的系统评价，同时展开多中心前瞻性随机对照研究，将理论研究结论和临床对照研究结果有机结合，多方面系统评价腹腔镜结直肠癌根治术，并全面评估该技术在我国应用的疗效等具体指标，从而为该技术的临床应用提供指导性参考，为相关卫生决策提供科学依据。本课题经过三年的研究，目前已完成对腹腔镜直肠癌手术的系统评价，并完成大部分的临床数据采集和分析，初步得出结论为中低位直肠癌腹腔镜手术在安全性和适用性上与开腹手术相当，具有更好的短期疗效，更少的并发症，以及相同的病理结果和长期疗效，同时从肿瘤特征，具体手术方式，患者人群等角度对中地位直肠癌腹腔镜手术方式做了详细的统计和分析。同时，本研究已完成临床病例的确定和部分数据收集，并制定了严密的随访机制，以期在规定时间内完成腹腔镜结直肠癌手术短期疗效和长期疗效数据采集和分析，为进一步开展腹腔镜直肠癌手术提供理论依据和发展方向。