基于数据挖掘和实用性随机对照试验的五运六气临床价值评价

Yunqi theory is an important part in traditional Chinese medicine (TCM), which was used by ancient TCM doctors in clinical practice widely and could be found in many medical records. Yunqi theory has much complex conceptions and systems, and lacks of definite application model in clinical. There is also a lack of systematic research on its’ clinical application. In our previous study, we had confirmed the relationship among diseases, TCM pattern of diseases and yunqi based on the analysis of 20000 hospitalized cases. We found that yunqi was closely related with the incidence and TCM pattern of diseases, which provided the basis for yunqi theory to apply in clinical. Based on previous study, we continue to explore that how to use yunqi theory to guide clinical, and what about the clinical value of yunqi theory. Data mining of ancient yunqi medical records is used to gain the model of yunqi applying in clinical practice, and then we apply practical randomized controlled trial to evaluate the value of yunqi theory in the treatment of common cold, so as to provide reference for the use of yunqi theory in TCM.

五运六气是中医理论体系中重要的组成，但由于五运六气中有多个概念及复杂应用系统，缺乏相对明确的临床应用模式，导致现代临床难以应用。目前学术界对运气的临床价值亦缺乏系统性研究。本项目基于前期对运气与2万余例临床住院病例资料分析，证实了疾病、疾病的中医证型与其当年所处的运气密切相关，为现代中医临床应用运气诊疗疾病提供了依据。故在前期研究的基础上，继续探讨五运六气在在临床上如何应用，以及选择哪种应用模式，临床价值如何？拟通过关联规则Apriori算法、人工神经网络的数据挖掘技术，研究古代医家应用运气理论诊疗疾病的医案，总结其应用运气指导临床的模式，构建运气临床应用体系；并选择以肺系疾病感冒作为载体，探索、设计现代临床应用五运六气的可行性方案，进行实用性随机对照试验，以期明了五运六气辨证模式是否有助于提高临床疗效。旨在提炼五运六气的临床应用模式，为运气理论有效指导临床提供参考。

本研究基于古代运气医案，挖掘历代医著中五运六气临床应用的相关资料，系统分析了五运六气在古代医家临床中的应用情况，并探索古代医家五运六气临床应用模式，为现代临床应用提供思路。并完成了基于普通感冒病例的实用性随机对照试验的研究以及基于现代文献的五运六气临床应用的疗效评价。主要研究结果包括：古代医家运气医案体现了临床应用五运六气时，根据具体疾病、发病特征、发病时节、不同对象采取不同方法。常用的基于运气理论诊疗疾病的模式主要有三种：模式一：单独应用“客气”的医案模式；模式二：以“客气＋司天”为主的模式；模式三：以“客气＋司天＋在泉”为主的模式。“模式一”临床应用最为多见。从现代临床文献资料分析五运六气临床应用的疗效，纳入了13项五运六气随机对照研究，虽然所有研究均报告运气治疗组的疗效优于对照组，但目前研究的方法学质量普遍偏低，且不能排除发表偏倚的存在，目前仍不能得出运气理论可以提高中医临床疗效的确切结论。采用实用性随机对照试验，选择肺系常见疾病感冒作为临床研究对象，开展了运气的临床应用前瞻性研究，共收集临床普通感冒病例共126例，其中普通辨证论治组（对照组）64例、辨证论治＋五运六气治疗（运气组）62例。两组治疗后进行对比，统计结果为P=0.1469＞0.05，两组之间治疗差异无统计学意义。采用普通辨证论治中药治疗和基于五运六气基础上的辨证论治中药治疗，两组之间疗效无明显差异。通过本课题研究从古代运气医案到现代临床应用以及五运六气的临床疗效评价，五运六气临床应用灵活多变，古人的经验为我们现代临床提供了思路，但不能拘泥于古代运气方，更不能呆板套用。必须做到“因时识宜、随机达变”，基于运气病机理论灵活选用运气方，唯此方能圆机活法，受用临床。