数字编码悬浮芯片技术研发

Multiplex analysis of proteins and nucleic acids from a lot of samples is of great interests for both academic and clinical purposes. Suspension arrays featured with encoded microparticles and a near solution interaction with targets are best suited for detecting hundreds of targets over a large number of samples in a fast and accurate manner. Here, we proposed to develop a proprietary digitally encoded suspension array technology for multiplexed biomolecular analysis. This technology has the advantages of high sensitivity, low cost and high throughput, and may has potential for clinical applications. Based on our previous research work, we have demonstrated its feasibility. Further works will be needed to improve its performance and broaden its applications.

作为最新一代的多指标并行检测技术平台，悬浮芯片技术在临床诊断、生物医学（包括基因组学、蛋白质组学）研究等领域都有着广泛的应用，目前已经有超过50个基于该技术的相关产品通过美国FDA认证。本项目旨在研发具有自主知识产权的数字编码悬浮芯片技术，解决现有技术中编码数较少、编码容易改变、工艺复杂等问题。项目的成功实施需要综合运用生物分析技术、微纳加工技术、光学、化学修饰、图像识别等多方面知识，是一个高度交叉的题目，申请人及其团队在生物分析领域从事了多年的研发，有化学、生物和微电子方面的背景，前期已经就该项目进行了原理性实验，验证了该方法的可行性，后期将重点对其性能和应用进行优化和深入的研究。

本项目围绕临床日益增加的多样本、多指标免疫和分子诊断需求，从自主创新的角度出发，并针对现有产品的局限性，开发了一种基于二维图形编码方案的新型悬浮芯片技术及系统，可实现对多个样品进行高通量检测，主要研究内容包括芯片制备技术、修饰技术、自动化识别软件和检测设备等研究，以及对应的细胞因子就HPV多重检测技术。已完成原理样机一套，自动化识别软件一件，可同时检测8种细胞因子以及20种HPV分型，抗体检测灵敏度达到0.5pg/mL。项目执行期内发表论文5篇，培养博士1名，硕士1名，博士后1名。达到项目申请书的指标要求。