脾胃系疾病患者结局报告的计算机自适应试验信息网络的构建研究

本研究旨在通过复习既有量表，参照国际通用计算机自适应试验研制的方法和现代统计学理论，系统地研制具有中医特色的中医脾胃PRO测评信息网络，最大化满足测量的精确性和全面性。同时，以中医脾胃疾病为突破口进行多中心的临床调查，力求使量表体系具有科学、实用和可操作性,从而建立标准化的临床疗效评价方案。. 目前既有量表多建立在传统统计学理论基础上，或存在条目冗长或信息量不足等缺点，且不同测试之间不具有可比性。利用现代统计理论－条目反应理论建立条目池及量表，可对受试者特质和条目难度同时作出评价，通过等值处理使条目具有可比性。同时，其与计算机自适应试验的联合应用，能有效减少条目量，减轻受试者负荷，保证测试的全面性，减少天花板和地板效应，能对每一位患者作出精确的评价。本研究是以中医基础理论为指导，所以更能对中医现代临床疗效作出主、客观评价，从而构建中医药临床疗效评价标准。

目前，已按照原研究计划，进行了胃痛患者报告结局量表计算机自适应测试版、胃痞患者报告结局量表计算机自适应测试版和简短版、便秘患者报告结局量表计算机自适应测试版和简短版条目库的研制工作。各量表采用成立研究小组、预设量表基本特征、定义基本概念和术语、构建初步理论框架、构建条目库和条目初筛、条目定性评阅、标定测试、构建简表和计算机自适应测试（CAT）版本、简表和CAT 版本现场调查等严谨步骤，在传统量表研究信度评价、效度评价、探索性因子分析、聚类分析等基础上，又将单维性评价、局部独立性评价、单调性评价、IRT 参数评价、模型拟合度评价、条目功能差异分析、证实性因子分析、蒙特卡洛模拟、post-hoc 模拟、CAT 测试等十余种现代测试理论的信息和数据管理方法应用在量表属性的评价和优化中，成功建立了基于CAT 的脾胃系疾病患者报告结局量表，并初步建立了基于经典测试理论和现代测试理论、西医学和中医学理论指导的计算机自适应测试下的患者报告结局量表研制方法学，研究进程顺利。.目前，已取得成果19项，包括论文论著17项（SCI期刊收录2项），奖励2项，初步建立了基于经典测试理论和现代测试理论、西医学和中医学理论指导的计算机自适应测试下的患者报告结局量表研制方法学，达到了预期的研究目的。