水溶性热敏药物超细化处理工艺基础研究

提出了一种用超临界流体过程对药物进行超细化处理的新工艺，针对该工艺过程涉及的相平衡问题，建立含超临界流体的高压、非理想、多元体系的相平衡模型，对该工艺过程的相行为进行模拟和实验研究；针对该工艺过程的流体动力学问题，建立非理想流体通过喷嘴减压膨胀的流体动力学模型，对该工艺过程的流体动力学行为进行数值模拟和实验研究；针对该工艺过程的微粒生成动力学问题，建立高度非理想流体相成核动力学模型，并进行数值求解和实验研究。通过对该工艺过程所涉及的上述基本规律的研究，建立过程工艺参数和物性参数与所形成药物微粒几何特征间的定量关系，形成该工艺过程的理论基础，实现对该过程工艺参数的优化设计及对所形成的药物微粒的定形定径控制，形成具有原创性的理论和技术成果，为解决水溶性药物超细化处理这一难题提供一条新途径，为发展水溶性热敏药物吸入给药新剂型提供一种技术手段。该项目研究具有重要理论意义和应用价值。