基于双相障碍患者不良功能结局危险因素的多元化干预模式的构建及效果评价

Bipolar disorder (BD) is a kind of severe mental disorders with high disability. And the most fundamental cause of disability is its poor functional outcomes. There exists extensive and significant functional impairment in remitted bipolar patients, which severely restrict patients’ normal regression to family and society, and then bring heavy family care burden and social-economic burden. The implementation of the effective intervention could improve the functional recovery in patients with bipolar disorders, which will be crucial to promote the prognosis and outcomes of the disease and ease the disease burden to family and society. Based on the comprehensive evaluations of the risk factors of poor functional outcomes in patients with bipolar disorders, combined with literature review and expert opinion collection, the present study will build a diversified intervention model through a pilot study. The diversified intervention model consists of cognitive remediation (cognitive training, and daily use of cognitive function and technology), psychological education, lifestyle intervention, and monitoring the risk factors of metabolic syndrome and cardiovascular disease. A randomized controlled trail will be used to compare diversified intervention with treatment and care as usual, and the diversified intervention will last for 12 weeks. Then, we explore the improvement of the main functional outcomes, including global psychosocial functioning, cognitive functioning and quality of life, in the 12th week and 24th week. The study will provide a scientific basis for the construction of intervention model to improve the functional outcomes of BD patients, which has important clinical significance and social benefit.

双相障碍（bipolar disorder, BD）是一种高致残性的严重精神障碍，其不良功能结局是致残的最根本原因。缓解期BD患者存在广泛且显著的功能障碍，严重限制患者正常回归家庭与社会，进而带来沉重的家庭照护负担和社会经济负担。实施有效干预帮助缓解期BD患者功能恢复，对疾病预后和转归、减轻家庭和社会负担，至关重要。本研究基于BD患者不良功能结局危险因素的筛查，结合文献回顾和专家意见征集，通过预实验，构建一项以“认知重建（认知训练+认知功能与技术日常化运用）、心理教育、生活方式干预、代谢综合征与心血管疾病危险因素指标监测”为核心的多元化干预模式。采用随机对照试验方法，对缓解期BD患者实施为期12周的多元干预，评估第12周、第24周患者的整体社会功能、认知功能和生活质量的改善效果。本研究将为构建改善双相障碍功能结局的干预模式提供科学依据，具有重要的临床意义和社会效益。

研究背景：双相障碍是一种抑郁、躁狂交替反复发作、高致残性的严重精神障碍，影响超过全球1%的人口，其不良功能结局是致残的最根本原因，严重限制患者正常回归家庭与社会，进而带来沉重的疾病负担。因此，如何构建一项符合我国国情的科学可行的多元化干预模式，以全面改善缓解期双相障碍患者的不良功能结局，是本课题的核心任务。. 方法与内容：针对双相障碍患者构建一项基于不良功能结局危险因素的多元化干预模式，因疫情原因增设移动端干预方式，主要包括四个核心部分：①认知功能训练和认知功能与技术日常化运用；②线上结合线下的心理教育；③生活方式干预，即有氧锻炼、饮食指导和睡眠指导；④代谢综合征与心血管疾病危险因素指标检测。采用前瞻性随机对照试验设计来实施并评估该干预模式的效果。于2021年10月至2022年12月进行预实验和正式试验，在中山大学附属第三医院精神心理科门诊和病房进行患者的招募、干预的实施和资料的收集。干预时间为12周，随访时长为开始干预后24周。收集资料的时间为入组时，干预后12周，干预后24周，主要结局指标包括患者的自我管理水平、社会功能、神经认知功能、生活质量、代谢综合征与心血管疾病危险因素指标、每日运动时长、睡眠情况等。采用重复测量方差分析评估干预效果。. 结果及数据：入组时共招募81例患者，干预后12周时失访3例患者，共78例完成干预；干预后24周的随访仍在进行，预计2023年2月底完成。现有数据证明，该多元化干预模式在干预后12周时对双相障碍患者的自主生活（p=0.024），认知功能（p＜0.001）人际关系（p=0.045），社会功能（p=0.010），生活质量总分（p=0.034）等均有显著的改善作用。. 结论及意义：研究显示多元化干预模式能够显著改善双相障碍患者的社会功能、认知功能和生活质量。这项创新研究有助于在临床和社区中为双相障碍患者制定一种更为有效和科学可行的不良功能结局的干预模式，而且该方法亦可为制定其他精神疾病患者的干预模式提供科学依据，具有重要的临床意义和社会效益。