基于透明行动循环模型的药品使用监管透明机制研究

The transparency model and the transparency mechanism of medicine use regulatory will be established on aspects of information access，information perception and information response which combines government function and market function based on transparency action cycle model, medical particularity and transparency status. The theoretical model of the mechanism will be established by literature review and focus group discussion mainly. Then empirical study of the model will be carried out using both quasi-experimental design and cross-sectional design. Difference-in-difference (DID) will be applied to test the effectiveness and stability of the mechanism. The path analysis method will be applied to establish path analysis model of the mechanism. The optimum operating condition as well as the regulation strategy of the mechanism will be carried out by case study mainly. The research achievements are aimed at enriching the transparency theory of medicine use regulation，and even health care regulation. Further understanding of information access, information perception and information reaction is also expected by the research for promoting transparent regulation and improving the public management efficiency.

本研究将以透明行动循环模型为基础，针对药品使用领域的特殊性以及监管透明现状，从信息可及、信息感知和信息反应层面探讨政府作用与市场作用相结合的机理，建立药品使用监管透明模型与运行机制模型。 主要运用文献法与专题小组讨论法建立药品使用监管透明模型，并在此基础上设计运行机制框架模型；运用类实验设计和横断面研究方法对运行机制框架模型进行实证研究，其中采用倍差法等分析方法验证机制运行的有效性与稳定性，采用路径分析方法建立机制的路径分析模型；主要通过案例分析方法确定机制的最佳运行环境、优化监管策略。 研究成果力求丰富药品使用监管乃至医药卫生领域监管的透明理论体系，深化对信息可及、信息感知与信息反应在监管透明领域作用机制的认识，促进监管透明、提高公共管理效率。

目的：建立以促进信息可及、信息感知与信息反应为基础的药品使用监管透明模型与运行机制，分别从患方和供方视角验证机制运行的有效性与稳定性，确定机制运行最佳环境并优化监管策略。.方法和结果：（1）药品使用监管透明机制理论模型的构建：采用文献法、专题小组讨论法，在用药监管信息可及性、信息感知、行为改变的基础上分别从患方和供方视角建立了监管透明机制理论模型。（2）基于患方视角的药品使用监管透明运行机制的建立：①采用文献法、专题小组讨论法设计初始量表，借助相关系数法、克朗巴赫系数法、因子分析法筛选条目，形成了由9个条目的感知透明量表、6个条目的感知价值量表、3个条目的态度量表和4个条目的行为倾向量表组成的测量工具；②采用克朗巴赫系数、结构效度、收敛效度检验问卷的信效度，结果表明问卷内部一致性和稳定性较好，各量表都有较好的结构效度和收敛效度；③采用结构方程模型探讨患者感知用药信息透明机制的路径模型，结果显示患者用药质量信息的感知透明对患者态度有显著正向影响，患者用药信息透明的态度对行为倾向有显著正向影响，患者用药信息公开的态度在感知透明和行为倾向中起中介作用。（3）基于供方视角的药品使用监管透明运行机制的建立：①采用文献法筛选了21个初始条目，借助专家法评价、筛选了18个测量条目。②采用克朗巴赫系数、探索性因子分析和验证性因子进行信效度检验，形成了包括5个维度、17个条目的药品使用透明监管机制测量工具。③采用结构方程模型探讨基层医疗卫生机构药品使用监管透明机制的路径模型，结果表明信息公开通过两条路径对医生处方行为意愿产生影响，一是信息可及影响感知价值，再影响行为意愿；二是信息可及影响态度，态度影响感知价值，感知价值影响行为意愿。（4）透明监管对处方行为改善的有效性评估：采用逐步检验法、广义线性模型、广义估计方程、倍差法探讨机制的有效性，结果显示干预组抗生素处方率显著下降了11.57%，平均处方费用显著下降了约5%，但未对注射剂处方率及医生改善处方的行为意愿产生显著影响。（5）采用半结构化访谈、扎根分析对透明监管案例的作用机制特点与条件进行研究：确定了机制运行最佳环境并优化监管策略，形成了适用于我国基层医疗机构的合理用药透明监管制度。.结论：药品使用透明监管机制是成立的，患者对用药信息公开的态度在感知透明和行为倾向中起中介作用，但医生行为意愿对实际处方行为的中介效应仍需进一步研究。