以夫妻应对为焦点的结直肠癌患者及其配偶照顾者支持性干预模式的开发与评价

The diagnosis of cancer and its treatment can affect the physical, psychological and social aspects of both patients and their spousal caregivers. Faced with the diagnosis and treatment of cancer, cancer couples may find their relationship coming under great strain. An intervention is needed to support cancer dyads coping with the illness. Based on the previous study on the development and pilot study of a complex intervention: “caring for couples coping with cancer (4Cs)” programme, the project was designed to develop and evaluate a Couples Coping Focused intervention model to support couples coping with colorectal cancer as dyads (4Cs：CRC programme). A mixed-methods design that includes both qualitative and quantitative approaches will be used. Firstly, the programme will be developed based on the experience of colorectal cancer couples living with cancer and their supportive needs, and guided by a Preliminary Live with Love Conceptual Framework (P-LLCF) for Cancer Couple Dyads. The developed 4Cs：CRC programme includes two modules, focusing on the couple’s dyadic level and individual level, respectively. To facilitate the feasibility of the programme, a tailored web-based intervention model will also be designed and developed based on the related contents. Then, a pre-post pilot trial will be conducted in the second phase to determine the acceptability and feasibility of the 4Cs：CRC programme. Next, the full-scale evaluation of the programme will be conducted to evaluate the effectiveness and to explore the process of the programme using RCT and Focus group study respectively. Finally, “the 4Cs：CRC intervention model and its scheme” will be validated with an intention to facilitate couples coping with colorectal cancer as dyads, to promote patients rehabilitation, and to improve quality of life of both patients with colorectal cancer and their spousal caregivers.

肿瘤的诊断及治疗可对肿瘤患者及其配偶照顾者带来身体、心理及社会等方面的影响。本项目在前期对肿瘤患者及配偶照顾者以夫妻为基础的支持性干预模式研究的基础上，采用定性研究与定量研究相结合的研究设计方法，首先，在相关理论（P-LLCF）指导下，针对结直肠癌患者及其配偶照顾者的真正诉求和期望，开发以夫妻应对为焦点的支持性干预模式。干预内容包括核心模块（双向水平）和辅助模块（个体水平）。为增强干预模式的可行性，同时开发互联网支持干预模式。干预效果的评价采用对研究内容敏感的病人报告结局指标。其次，通过干预前、后对照试验设计方法，确定所开发干预模式的可行性和有效性。之后，以随机对照试验设计和焦点小组访谈方法分别对干预效果和干预过程进行整体评价。最终形成一套“以夫妻应对为焦点的结直肠癌患者及其配偶照顾者支持性干预模式及其实施方案”，以促进夫妻共同应对肿瘤和结直肠癌患者的康复，达到改善夫妻双方生活质量的目的。

肿瘤的诊断及治疗可对肿瘤患者及其配偶照顾者带来身体、心理及社会等方面的影响。项目在前期对肿瘤患者及配偶照顾者以夫妻为基础的支持性干预模式研究的基础上，采用定性与定量研究相结合的研究设计方法，开发评价了以夫妻应对为焦点的结直肠癌患者-配偶照顾者支持性（4Cs：CRC）干预模式。首先，针对结直肠癌患者及配偶照顾者的应对特点及支持需求，开发以夫妻应对为焦点的支持性干预模式。为了解研究对象的特异需求，开发科学、可行和有效的4Cs：CRC干预模式，在进行系列文献综述的基础上，通过质性研究了解CRC夫妻对应对肿瘤的感受；通过量性研究对肿瘤患者及其家庭（以配偶为主）照顾者支持性干预内容制订与开发的相关方面进行了多方位多角度（如焦虑、抑郁、益处发现、生活质量等）的调查与研究。以相关结果为依据，以特异性针对肿瘤夫妻共同应对肿瘤的概念框架（P-LLCF）作为指导原则，以微信公众号方式为依托，开发了网络版4Cs：CRC干预模式。其次，对4Cs：CRC干预模式进行了可行性检测，形成4Cs：CRC干预模式内容、方法体系及实施方案，通过小样本干预前、后对照试验设计方法，初步确定所开发干预模式的可行性和有效性。之后，以大样本干预前、后对照试验设计方法和质性访谈的方法分别对干预效果和干预过程进行整体评价。研究结果证实了干预方案对CRC夫妻自我效能、癌症相关沟通、双向应对能力、抑郁、益处发现指标的改善，配偶照顾者心理总评分和照顾者负担的改善，以及CRC患者特异性生活质量的改善，验证了本项目的有效性。形成了一套“以夫妻应对为焦点的结直肠癌患者及其配偶照顾者支持性干预模式及其实施方案”，以促进结直肠癌患者及其配偶照顾者共同应对癌症和结直肠癌患者的全面康复，达到提高夫妻双方生活质量的目的。同时，4Cs：CRC干预模式在结直肠癌患者康复护理方面的成功推广，也可为其他类型肿瘤、甚至其他慢性病患者的支持性干预模式的研究提供方法学方面的借鉴。