用于新药快速检测和致癌机制研究的动物模型的建立

根据ICH致癌安全性专家组提出的啮齿类动物致癌试验的第二种体内试验可以用短期或中期体内替代试验来进行的建议,本试验拟建立标准的啮类引发/促进模型,以解决致癌性检测中,体外试验所存在的假阳性结果和体内动物试验的周期过长的问题,明确药物及各类化合物对靶器官、靶细胞的恶转效应及不同阶段转化细胞间的细胞和分子生物学特性的差异，并从细胞形态学，P-450酶，肿瘤生长因子，致癌基因及抑癌基因等多方面系统分析恶转的细胞和分子机理，在短时间内判断医药品的致癌性，建立新药安全性评价的新方法，同时利用和发展此模型，提供对可疑的，潜在的致癌物质进行致癌机制研究的具有广泛应用意义的技术平台。