中药强极性组分质量控制方法与技术

以川芎为示范研究对象，针对中药强极性组分质量控制的难点，以亲水色谱建立强极性物质分离与表征方法，并进行强极性化合物的制备。通过对照品定量，建立多成分定量的中药强极性指纹谱质量控制方法。.对川芎水提组分进行前处理以获取川芎强极性组分。基于亲水液相分离，筛选多种自制新型色谱柱及现有商用色谱柱，优化紫外、质谱、蒸发光散射检测条件，建立川芎强极性组分液相分离优化方法。通过发展、评价和建立二维亲水分离模式，建立川芎强极性组分互补分离方法，为强极性对照品制备提供支撑。以互补分离为基础，考察紫外、质谱、蒸发光散射等多模式逻辑触发条件，优化馏分收集策略，完成强极性对照品的高效制备。.结合标准品定量及亲水色谱指纹谱，建立多成分定量的强极性指纹谱质量控制方法并进行验证，丰富和补充现有指纹谱相关技术，提高中药整体质量控制的准确性，为水溶性中药产品的研发和产品质量控制提供方法与技术。