药物稳定性加速试验的理论及方法研究

从理论上阐明了一般程度升温法不能确定药物降解反应级数的原因，提出了程序升降温法以解决这一问题，只通过一次程序变温加速试验，就可获得包括反应级数在内的药物降解动力学参数。采用统计学方法从理论上分析了一般程序升温法准确度不高的原因，提出了指数程序升温法，温度每升高10℃，升温度率增大2-4倍，使药物在高温和低温范内的降解程度尽可能地一致，大大提高了试验的准确性。对传统的程序升温自由升温的装置和计算方法进行改进，革除了升温装置中的机械部分和计算中的近似处理，提高了试验的准确度和实用性。在国内外一级杂志发表论文12篇，被国外学者函索20余人次。五次受到美国科学发展协会等国外学术组织的特别入会邀请。