基于个体化临床信息利用的ARDS中医疗效评价方法研究

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a common clinical critical illness, It has high mortality rate and seriously threat to the lives of critically ill patients. Syndrome differentiation and treatment of TCM shows the positive therapeutic effect of this disease, but because lack of efficacy evaluation method, the effect is covered up and questioned, It seriously impact on the application of Chinese medicine in this type of refractory disease ..ARDS is multi-system involvement disease and it clinical manifestations is complex,So on the basis of our preliminary syndrome study of ARDS, we use the indiviuallized information of patients diagnosis and treatment as a starting point, extract information of multi-viscera syndrome with method of weighted combination and integrate the quantized information of treat and evaluation, construct the function mapping model in line with the characteristics of the TCM individual clinical rule and then Create a matrix analysis method based on weighted mixed regression model , Using it to determine the causal relationship between TCM treatment and clinical efficacy, testing its effectiveness and clinical applicability and finally establish a efficacy evaluation method of TCM treatment on ARDS ..In this study, we combine the technology of information processing and characteristics of individualized treatment of Traditional Chinese medicine , explore the establishment of clinical evaluation methods of Chinese medicine treating this kinds of refractory complex diseases. It will enrich and innovation of TCM clinical efficacy evaluation mode and content.

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是一种临床常见危重症，病死率极高，严重威胁重症患者的生命。中医辨证治疗在参与该病的救治中显示了肯定的疗效，但因缺少合理的评价方法，其效果被部分掩盖和质疑，严重影响了中医药在该类难治性疾病救治中的应用。.课题组在前期ARDS证候研究基础上，考虑到该病多系统受累、临床表现错综复杂的特点，以患者个体化诊治信息的获取和利用为切入点，采用多个脏腑证候信息加权组合的方法提取辨证信息，结合对应的治疗及评价信息，架构符合中医个体化诊疗特征的从辨证论治到治疗效果的函数映射模型，提出一种以加权混合回归模型为数据基础的矩阵分析方法，用以判断中医辨治与临床疗效之间的因果关联，检验其评价效能和临床适用性，建立一种中医治疗ARDS的疗效评价方法。.本研究将信息处理技术与中医个体化诊疗相结合，探索建立中医辨证论治难治性复杂疾病的疗效评价方法，将丰富和创新中医临床疗效评价的模式和内容。

急性呼吸窘迫综合征是一种临床常见危重症，严重威胁患者的生命。中医辨证治疗在参与该病的救治中显示了肯定的疗效，但因缺少合理的评价方法，患者具有个体化特征的证候辨识和中药处方信息没有得到充分利用，中医辨证论治的效果被部分掩盖而难以全面体现，随之依据辨治效果进行的证候病机分析及辨治方法的反馈性改进研究便无从开始，制约了中医药在该类难治性疾病救治中的应用和优势的发挥。.项目组从中医辨证论治“个体化诊疗，综合性评价”的特征出发，利用数学和信息处理技术，开展研究工作，汇报如下：.1.梳理文献结合专家研讨论证，选择制订了应用100mm标尺法、李克特量表法、逻辑判断法等量化中医证候和理化检查等临床信息的实施方案；改良传统的均值分析法，制订了可以体现药味和药量两个维度信息的中药处方量化方法；.2.开展临床研究，按照上述方法量化ARDS辨证论治的临床信息，在挖掘该病多证候间夹特征的基础上，首次探讨了症状与间夹证候之间的数学关系。通过曲线拟合建立回归方程，确定了症状与间夹证候间存在幂函数的非线性关系，验证了研究数据采集和信息判断的可信性，为后续研究提供前提；.3.利用课题组改良后的均值分析法，计算个体化中药处方的综合药力值，将该值与疗效评价指标进行曲线拟合，建立了幂函数、三次方函数、对数函数等非线性关系的数学模型，部分实现了利用个体化处方信息对临床疗效的预测和评价，初步解决了在传统临床对照试验研究中，要求同组病例治疗手段统一的科研设计障碍，使群体化治疗手段变为个体化治疗手段开展科学研究成为可能；.4.建立ARDS临床信息的主成分分析数学模型，计算权重后得到治疗前后的各指标初始权重得分，对初始权重，进行平移与归一化后绘制象限图，筛选确定了适于疗效评价的指标，采用离差标准化的方法对指标原始数据进行归一化处理。将筛选出的指标与全部指标分别进行运算，得到每例患者的临床信息综合量化得分，此得分包含了个体化的临床表现和实验室检查结果，实现了利用个体化临床信息进行综合评价的目的。.5.通过对组间和治疗前后上述指标的综合量化得分的比较分析，实现了充分利用个体化临床信息评价疗效的目的。.项目组利用数据量化及归一化的方法，通过数学模型的构建，初步实现了利用个体化临床信息对疗效进行预测和评价的目的，探索建立中医辨证论治难治性复杂疾病的疗效评价方法，丰富和创新中医临床疗效评价的模式和内容。