中药注射剂中致重症过敏反应抗原成分的筛查分析

重症过敏反应是目前严重影响中药注射剂研制开发和安全使用的主要因素之一。对注射液中致敏成分进行判定分析是解决该问题的有效思路，但有关基础研究目前尚未开展。综合分析严重致敏反应发生的免疫病理学机制以及相关生物分析技术的进展，同时考虑到中药注射液本身具有活性成分种类多、结构复杂、药理作用多样等特点，本课题拟通过特异性抗原抗体免疫沉淀等技术获得致敏原/抗体复合物；对该复合物进行蛋白组学技术分析检测，利用生物信息技术对复合物中抗原成分进行结构成分的初步判定；将初判成分进行体内、外过敏反应实验，验证其致敏性。以实现对中药注射液活性成分中的致敏原成分和结构的筛查，并建立针对中药注射剂的致敏原筛查研究的技术分析体系。本研究不仅对改进中药注射液的安全性问题具有重要的实践参考价值，还具有中药现代化研究的创新性意义。