新型动力胶囊内镜示踪压力与图像信息评价肠易激综合征胃肠道动力功能研究

Irritable bowel syndrome (IBS) is a common clinical functional gastrointestinal disease. Dynamics abnormality of digestive tract is an important aspect of pathophysiological mechanism of IBS. At present, the diagnosis of IBS is entirely based on patients'subjective symptoms, lacking the objective basis of gastrointestinal motility disorders. Defining the basic parameters of IBS gastrointestinal motility and movement pattern and improving the diagnostic criteria of IBS are very important for the objective evaluation of IBS diagnosis and efficacy. Existing methods have limitations in the detection of gastrointestinal motility, and can not accurately and comprehensively evaluate the gastrointestinal motility function of IBS. Preliminary small sample test is safe and effective for evaluating gastrointestinal motility in dogs and healthy people. Accordingly, we speculate that APE-1, a novel motility capsule endoscopy, can complete the measurement of total gastrointestinal transit time and the evaluation of gastrointestinal motility (contraction) mode by tracing pressure and image information, thus realizing the evaluation of gastrointestinal motility function in IBS patients. This project intends to establish animal models, recruit healthy volunteers and IBS patients through a novel motility capsule endoscopy system, evaluate fasting and postprandial gastrointestinal motility patterns, establish human gastrointestinal motility basic parameters (gastrointestinal transmission and contraction patterns), and realize the detection of IBS gastrointestinal motility and the establishment of diagnostic criteria, as well as the objective evaluation of efficacy to IBS dysmotility.

肠易激综合征（IBS）是临床常见的功能性胃肠病。消化道动力异常是IBS病理生理机制的重要方面。目前IBS的诊断完全基于患者主观症状，缺少胃肠动力障碍的客观依据。明确IBS胃肠道动力及运动模式基本参数，完善IBS诊断标准，对于IBS诊断和疗效的客观评价至关重要。现有方法在胃肠动力检测方面均有局限性，不能准确、全面评价IBS胃肠动力功能。前期小样本测试实验犬、健康人胃肠动力功能评价安全有效。据此我们推测，新型动力胶囊内镜APE-1通过示踪压力和图像信息，可完成全消化道传输时间测定和胃肠运动（收缩）模式评定，实现IBS患者胃肠道动力功能的评价。本项目拟通过新型动力胶囊内镜系统，建立动物模型，招募健康志愿者、IBS患者，评价空腹、餐后胃肠运动模式，建立人胃肠动力基本参数（胃肠传输、收缩模式），实现IBS胃肠道动力检测及诊断标准建立，并实现对IBS胃肠动力疗效的客观评价。

肠易激综合征（IBS）是临床常见的功能性胃肠病。消化道动力异常是IBS病理生理机制的重要方面。目前IBS的诊断完全基于患者主观症状，缺少胃肠动力障碍的客观依据。明确IBS胃肠道动力及运动模式基本参数，完善IBS诊断标准，对于IBS诊断和疗效的客观评价至关重要。现有方法在胃肠动力检测方面均有局限性，不能准确、全面评价IBS胃肠动力功能。.本项目首先明确了新型动力胶囊内镜在健康实验犬的操作成功、安全，获取消化道压力、温度、图像、传输时间等数据稳定可靠，为开展健康人与IBS患者胃肠动力评估奠定了基础。随后在基于新型动力胶囊内镜的健康人、IBS患者胃肠动力参数和运动模式的评价中，与健康人相比，IBS患者的胃传输时间更短（61.1 vs 67.5 min）、收缩频率更快（11.3 vs 6.4次/min）、运动程度更低（0.52 vs 0.61），小肠传输时间更长（422.5 vs 329.2 min）、收缩频率相当（4.4 vs 4.3次/min）、运动程度相当（0.61 vs 0.62），是潜在的具有诊断价值的胃肠参数。由此筛选出有诊断价值的IBS特征性胃肠运动参数，建立IBS客观诊断标准。最后在基于新型动力胶囊内镜的IBS诊断标准的验证与疗效评价中，验证、评价这一客观标准的灵敏度、特异度和准确度分别达到0.87（95% CI, 0.79-0.93）、0.92（95% CI, 0.81-0.98）和0.88（95% CI, 0.80-0.94），使新诊断标准应用于IBS的诊断和疗效评价有了数据支持。在基于主观症状的现有诊断标准（罗马IV）基础上，基于客观参数的新诊断指标有助于完善IBS诊断标准、客观进行IBS诊断和疗效评价。.由此，新型动力胶囊内镜通过示踪压力和图像信息，完成全消化道传输时间测定和胃肠运动（收缩）模式评定，实现IBS患者胃肠道动力功能的评价。本项目通过新型动力胶囊内镜系统，建立动物模型，纳入健康志愿者、IBS患者，建立了人胃肠动力基本参数（胃肠传输、收缩模式），实现了IBS胃肠道动力检测及诊断标准建立和对IBS胃肠动力疗效的客观评价。