基于SEM全模型和类ROC曲线法对亚健康状态“单证”量化诊断的方法学研究

In the past 10 years,sub-health of TCM syndromes research has become a hot topic, but so far has not established the quantized diagnostic criteria for sub-health TCM syndromes,the key is not established methodology suitable for the characteristics of Chinese medicine. Therefore, this study focuses the nonlinear characteristics of TCM syndromes,choose “single syndrome ” that between “syndrome factor” and “pattern”as the research unit;use expert questionnaire to determine the corresponding relation between syndrome-symptom;use the whole SEM(structural equation model) to analyze the clinical survey data,and to verify and correct the corresponding relations of syndrome-symptom,in the same time use the path coefficient to determine the weight of symptoms;use the ROC (receiver operator characteristic) curve to determine the diagnostic threshold,and the eventual establishment of the quantified diagnostic criteria of sub-health TCM syndromes.ALL in all, this research firstly explore the methodology include “single syndrome”as the breakthrough point, the use of the whole SEM, combined with the ROC curve to research quantitative diagnostic criteria of syndromes.Meanwhile,the sub-health of TCM syndromes can exclude the impact of diseases,so this study in favor of explore the inherent symptoms characteristic of syndromes, and provide scientific basis and new thought for the standardized research of syndromes.

近10年，亚健康中医证候学研究成为热点课题，但迄今为止尚未建立亚健康中医证候的量化诊断标准，其关键在于没有建立适合中医药特点的方法学。因此，本研究着眼于中医证候的非线性特征，以介于“证素”与“证型”之间的“单证”为研究单元；以专家问卷来确定证-症对应关系；用结构方程全模型对临床调查资料进行分析，验证并修正证-症对应关系，同时通过通径系数确定症状的权重；用类ROC曲线法确定诊断的临界值，并最终建立亚健康单证量化诊断标准。本研究首次探讨以“单证”为切入点、运用结构方程全模型，结合类ROC曲线研究证候量化诊断标准的整套方法学。同时，亚健康中医证候可以排除疾病影响，本研究有利于探索证候固有症状特点，为证候标准化研究提供科学依据和可借鉴的思路。

亚健康中医药干预研究是目前亚健康的一个重要研究方向，中医学应用整体观念和辨证论治，通过中药、针灸、推拿和养生保健等多种方法，已经显示出“调治”亚健康的潜在优势。建立亚健康中医证候量化诊断标准是客观评价中医药干预亚健康临床疗效的前提和基础，其关键在于方法学的合理运用。.该项目通过新的方法学研究，建立了亚健康状态“单证”量化诊断标准。3个中心采集879例亚健康（年龄18～49岁）临床调查数据，以亚健康“单证”为研究单元；以专家问卷调查法确定证-症对应关系的初始模型，以SEM对临床数据进行拟合并构建证-症对应关系的最终模型，同时通过标准化因子载荷的转换确定症状的权重系数；用改良的ROC曲线法，结合YI确定“单证”诊断临界值。结果显示最终SEM的卡方值为2774.49（P＜0.01），RMSEA为0.051，CFI为0.876，模型拟合很好，且单个路径的参数检验符合中医理论和统计学检验的双重标准。以“积分最大值的45%”为最佳临界值，脾气虚证、肺气虚证、心气虚证、肝郁证、火证、湿证的诊断临界值分别为36、24.75、29.25、45、58.5和33.75。研究证明立足于“单证“这一新的研究单元，运用SEM和改良的ROC曲线，构建亚健康中医证候量化诊断标准，契合中医辨证思维的非线性特征，为证候诊断标准的研究提供了新的思路。