“医药分开” 背景下公立医疗机构总药师制度实施效果研究

Establishing the general pharmacist system is an important way to promote the reform of separation medicine sales from medical practice, and to decrease the drug-reduced risks in health institutions. At present, the general pharmacist system is at pilot stage in China. Only a few provinces and cities have carried out this work. So far, there is scant evidence to show that the general pharmacist system can truly improve the levels of pharmaceutical care in public health institutions, and therefore ensure the safety use of medicines. The effect of the general pharmacist system needs to be evaluated scientifically. The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the general pharmacist system in the western part of China through quasi-experimental study design and policy simulation experiment study design. In quasi-experimental study, under the guidance of the policy comprehensive evaluation model, the data before and after policy intervention in both intervention group and control group will be collected, and the ex-post effectiveness of general pharmacist system will be systematically evaluated in the dimensions of structure, process, and outcome using the method of combining difference-in-difference and matching. In policy simulation experiment study, after forming the structural framing of Chinese medicine policy system, causality inference of variables will be conducted and mathematical relationship between variables will be determined, and then a systematic dynamic intervention platform of general pharmacist system will be established to simulate the process of policy intervention, finally the medium and long term effectiveness of general pharmacist will be evaluated. The study will advance the existing methods for measuring the effectiveness of general pharmacist system, and will provide evidence support for system optimization and comprehensive promotion of general pharmacist system.

建立总药师制度是推动医药分开改革，防范医疗机构用药风险的一项重要举措。目前总药师制度在我国处于起步试点阶段，仅有极个别省市开展此项工作。总药师制度能否真正做到提高公立医疗机构药学服务水平，进而保障患者用药安全尚缺乏证据支撑，需要对其效果进行科学评估。本研究旨在通过构建准实验研究与政策仿真实验研究的方式，以西部地区为例，系统评估总药师制度实施效果。在准实验研究中，研究以政策综合评估理论模型为指导，收集干预前后试点与非试点地区数据，采用基于匹配的双重差分模型，在“结构-过程-结果”维度对制度实施的“事后”效果进行系统评估。在政策仿真研究中，研究在划分中国药品政策系统结构框架的前期下，进行因果关系推断，确定变量之间数学关系，在此基础上构建总药师制度系统动力学干预平台，进行政策干预数据模拟，评价制度实施中长期效果。研究将丰富总药制度实施效果评估方法，为制度优化调整与全面推广提供基于科学的证据支持。

目前全球超过一半的药物使用存在处方不合理、调配以及销售不当等问题，造成资源的巨大浪费与居民健康的损害。为进一步推动合理用药，防范用药风险，2018年陕西与新疆开始推行总药师制度试点工作。试点制度能否达到政策目的，从而推广应用需要检验。研究以陕西与新疆12家总药师制度试点与26家非试点医疗机构为研究对象，构建准实验研究与政策仿真实验平台，收集干预前后机构与问卷调查数据，对总药师制度实施效果进行系统评估，以期为总药师制度优化调整与全面推行提供证据支撑。准实验实证研究中，研究首先从结构、过程与结果维度出发构建效果评价指标体系，并采用计量模型对制度效果进行“事后”评估。结果显示：在结构维度，2017-2019年干预组院均药师数量由29.78人增至32.33人，对照组由16.09变为17.70人，双重差分模型显示干预组药师数量增长幅度高于对照组；2019年分别有77.83%的干预组与65.85%的对照组医务人员认为医疗机构药物管理制度比较完善；过程维度方面，干预前后干预组与对照组医疗机构基本药物配备增长差异具有统计学意义；结果维度，总药师制度实施前后，干预组与对照组医疗机构抗生素使用率分别下降7.1与4.69个百分点，药品不良事件占比分别下降6.14与1.31个百分点，重点监控药品使用比分别下降37与30.1个百分点，干预组抗生素使用率、药品不良事件占比与重点监控药品使用比下降幅度均大于对照组；且干预组次均住院中草药费用下降幅度大于对照组。政策仿真研究中，研究在划分中国药品政策结构的基础上，绘制因果关系图与系统流图，剖析反馈结构，进行靶向政策仿真干预实验，“事前”评估政策实施的中长期效果。系统动力学模拟结果显示：总药师制度在全国范围实施的情况下，机构药师数量会有较大大幅度增长，机构抗生素使用率也会较未实施情境下低。研究采用 “事前”评估与“事后”评估相结合，现场研究与仿真模拟相结合的研究方式，以及分析方法上的创新将丰富药品政策实施效果评估方法且为制度能否大范围推广提供基于科学的证据。