根据COSMIN标准研制大骨节病患者生命质量量表及其实证研究

Kashin-Beck disease (KBD) is an endemic osteoarthropathy with high prevalence, high deformity and disability rate，which is the most serious condition in the resouce-limited western part of China. The disease influences patients' quality of life and labor productivity, and most severiously restrictes the local social economic development. The current evaluation instruments can not measure the patients' quality of life and treatment effect comprehensively and scientifically, not to mention the reflection of the disease's characteristics and the patients' psychosocial condition. Therefore, the purpose of this study is to develop a scientific, effective and practical KBD quality of life instrument under the guidance of the latest international "the consensus-based standards for the selection of health measurement instruments (COSMIN)", adopting the model of "the special scale combined with the common scale", and with the considering the actual situation of KBD in China. The research innovatively aims at three contents: ① developing a KBD quality of life instrument that reflects patients' characteristic, and adapts to Chinese culture, ② measuring the reliability, validity and responsiveness of the instrument, ③ evaluating the quality of life of KBD patients and its influencing factors. The results will provide theoretical and practical bases for developing a evaluation and treatment system for KBD, a theoretical evidence for the benefit analysis of health resources allocation, which will ultimately promote the prevention and control of KBD.

大骨节病是一种患病率和致残率很高的地方性、畸形性骨关节病，目前以经济相对落后的中国西部地区病情最为严重，不但严重影响了患者生命质量和劳动生产力，且制约了当地经济发展。现有的测评工具不能全面反映大骨节病的特征和患者社会心理特点,更无法评价大骨节病患者治疗效果和生命质量。因此，本研究以国际最新"发展生命质量量表标准(COSMIN) "为依据,采用"特异量表与共性量表相结合"的模式，根据我国社会经济特点及患者实际情况，研制科学、有效、实用的大骨节病患者生命质量量表，主要内容为：① 研制能反映大骨节病特征及患者社会心理特点大骨节病患者生命质量量表，②确定该量表的信度、效度和反应度，③测评大骨节病患者生命质量及影响因素。为大骨节病患者干预措施形成评价体系、筛选治疗方案及分析卫生资源的投入效益提供理论依据和测评工具，提高我国大骨节病的防治水平。

大骨节病是一种患病率和致残率很高的地方性、畸形性骨关节病，目前以经济相对落后的中国西部地区病情最为严重，不但严重影响了患者生命质量和劳动生产力，且制约了当地经济发展。现有的测评工具不能全面反映大骨节病的特征和患者社会心理特点,更无法评价大骨节病患者治疗效果和生命质量。因此，本研究以国际最新“发展生命质量量表标准(COSMIN) ”为依据,采用“特异量表与共性量表相结合”的模式，根据我国社会经济特点及患者实际情况，研制科学、有效、实用的大骨节病患者生命质量量表，主要内容为：① 研制能反映大骨节病特征及患者社会心理特点大骨节病患者生命质量量表，②确定该量表的信度、效度和反应度，③测评大骨节病患者生命质量及影响因素。.大骨节病患者生命质量量表（KBDQOL）-特异量表，已经依据COSMIN标准，世界卫生组织生命质量结构框架并结合大骨节病患者实际情况研制出来。研制该工具的第一步是组织公共卫生专家和大骨节病患者讨论生命质量的概念框架，接着通过深度访谈20名大骨节病患者和8名大骨节病专家、4个焦点访谈小组及文献回顾产生条目池KBDQOL1.1，第二步是用KBDQOL1.1 调查368名大骨节病患者，10-14天后重测95名大骨节病患者。结果通过因子分析得到含有6个维度共28个条目的KBDQOL1.2。6个维度是：躯体功能（7个条目）、活动限制（5个条目）、社会支持（4个条目）、经济（3个条目）、精神健康（5个条目）、总的健康（4个条目）。各维度的条目内部一致性系数（Cronbach’s alpha）范围为0.77-0.89，重测信度（ICC）范围为0.73-0.90，各维度最小可探测改变范围在个体水平为13.2-30.2分，在群体水平范围为1.4-3.1分。结构效度较好。因此KBDQOL1.2是一个能评价大骨节病治疗效果的科学、有效、实用的新工具。.本项目研究者用欧洲五维健康量表（EQ-5D）中文版测量大骨节病患者得到的重测信度（Kappa values）范围为0.324-0.554，EQ-VAS的重测信度（ICC）为0.497。结构效度已得到验证。并且EQ-5D只有5个条目，使用方便，容易被大骨节病患者理解。因此可作为一般工具（共性量表）用于患者的生命质量测量。.研究结果为大骨节病患者干预措施形成评价体系、筛选治疗方案及分析卫生资源的投入效益提供了理论依据和测评工具.