基于COCKTAIL探针药物法和UPLC-MS/MS的温肾咳喘片药物动力学研究

温肾咳喘片是我们依据中医古文献在现代药理研究基础上开发的中药复方有效部位5类新药，其有效化学成分非常明确，该方对咳嗽和哮喘动物模型显示出显著的药效作用，目前已经获得国家食品药品监督管理局颁发的临床研究批件，临床试验正在进行中。根据我们前期对温肾咳喘片药物动力学研究认为温肾咳喘片各有效成分合并给药进入体内后，对体内药物关键代谢酶CYP450不同同工酶产生诱导或抑制作用，导致各有效成分体内药物动力学过程发生改变，因此我们拟采用COCKTAIL探针药物法研究温肾咳喘片体内外对CYP450酶系的影响作用，以UPLC-MS/MS技术对相关成分进行分离、定量分析，同时对方中指标成分的体内动力学情况进行分析研究，以研究该方对CYP450酶系的影响与各成分体内代谢情况的关系，从而全面了解该方体内动力学过程，明确其可能的发生机制，为临床合理用药提供必要依据。