中药复方药物动力学数学模型建立及对补阳还五汤的研究

本项目依据统计矩为非房室模型分析，可克服按房室模型分析(或Michaelis-Menten分析)单个动学参数不能整体化的弊病，可将中药复方各成分的药物动力学参数整体化而构成总量统计矩参数，从而首次建立适用中药复方多成分体系药物动力学研究数学模型：总量统计矩分析法，包括总量零阶矩（AUC）、一阶矩（MRT）、二阶矩（VRT）、表观半哀期、表观清除率、生物利用度、平均稳态浓度、达稳时间、平均吸收时间、平均溶解时间、平均崩解时间等一系列动力学参数概念（见附件1）；并建立中药复方指纹图谱，甑别原方与代谢成分，求算药物动力学参数，建立实验方法；以补阳还五汤总方、有效部位及其配伍物和制剂为模型药物，进行家兔体内动力学实验，验证该数学模型和实验方法。最终创立适用中药复方药物动力学研究新方法，突破中药复方药物动力学研究理论和技术瓶颈问题，对于中药复方制剂的安全评价和临床合理给药具有重要意义。