中医经典类方客观差异的快速检测及其在新药研发中的意义

低水平重复是中药新药研发的一大诟病，处方雷同是其重要因素。另一方面，众多经典方剂及其类方组成高度相似，但功效迥异，提示中医组方的精妙。科学认识和评价中医经典类方的相似性和差异性，把握中医经典类方"形似而神不同"的实质，对于阐释中医组方配伍规律、有效遏制中药新药研发低水平重复等具有重要的现实意义。临床和药理试验虽然是评价中医处方差异的"金标准"，但周期长、费用高、干扰因素多，对方剂的复杂而微妙变化往往缺少灵敏的检测指标。为此，本课题以左金丸类方为代表，以生物热动力学为主要手段，辅以常规药理实验，定性定量地刻画类方作用于生物体新陈代谢过程中能量转移和热变化，建立类方的生物热活性谱图、热动力学方程和参数，并结合模式识别方法，探索建立一套行之有效的主要基于生物热动力学表达的中医类方客观差异的早期快速检测模式和方法。