难溶性药物的纳米尺寸对纳米混悬剂稳定性的影响

本研究以难溶性药物为模型制备不同粒径的纳米药物混悬液，分别测定不同粒径纳米混悬液的各种性质，考察纳米粒的尺寸效应对稳定性的影响。重点关注不同粒径所对应的饱和溶解度，对不同药物分别测定显著影响溶解度的"临界粒径"，建立个体化有针对性的数学模型。其意义在于：在纳米混悬剂的设计中，小于此粒径的粒子溶解，大于此粒径的粒子逐渐长大，以致沉降，破坏混悬稳定性。"临界粒径"的提出对纳米混悬剂的稳定粒径提供依据，使纳米纳米混悬剂的粒径范围尽量控制在临界粒径以上，以确保稳定粒径，提高混悬剂的稳定性；以稳定纳米混悬液作为中间产物，可制备各种剂型，拓宽难溶性药物在各剂型中的应用，克服固体分散体只能制备固体制剂的缺陷。考察不同药物的稳定纳米混悬剂对体内吸收的尺寸效应，选择适宜粒径的混悬剂，防止盲目的操作费用的浪费。建立数学模型与仿真实验方案，总结"混悬纳米药物稳定平衡值"的概念与数学方程，更有效地预测稳定性。