自主研制的抗感染生物衍生腹壁修复材料的改进和安全性研究

临床上存在着对可应用于污染或感染部位的腹壁缺损修复材料的巨大需求，但已有各种材料均无法满足临床需要，合成材料是细菌的良好粘附载体，生物衍生材料虽有抗感染性但很弱。针对这一不足，本课题组前期研究了将纳米级单体银微粒植入生物性腹壁修复材料（猪小肠粘膜下层）构建复合材料，动物实验证实其抗感染性很强（已申请发明专利），有临床应用前景。但同时我们也发现该材料植入体内远期修复区面积皱缩约50％，且缺乏"钢筋-混凝土"结构，抗张强度尚不足，故拟进一步改进①生物材料表面粘合轻量聚偏二氟乙烯（新型耐老化纤维）单丝网片以保证修复区远期具有低量的永久性植入物，增加强度，减少皱缩；②体外体内检测材料性能和生物安全性以适合临床使用。预期成品具有生物相容性高、可接触内脏、抗感染能力强、皱缩少、远期疝发生率低等优点，综合性能优于目前任何一种补片。经文献检索，本课题为国内外复合生物衍生材料＋抗菌剂＋高分子材料的首次探索。

临床目前应用腹壁缺损修复材料存在较多不足：合成材料存在相对差的抗感染能力及生物相容性的问题；脱细胞基质类生物补片吸收后会造成补片皱缩，其修补后远期疝发生率高。目前国外疝材料研究还致力于提高植入后患者的舒适度和身体灵活性，追求最小的手术痛苦以及相对最小的补片植入量等。本课题的工作瞄准国际前沿，在前期研究的基础上，已完成①成熟制备纳米银-小肠粘膜下层（NS-SIS）补片材料并完成抗感染及机械性能的验证，②制备单股聚偏二氟乙烯/聚丙烯(PVDF/PP)修补网粘合NS-SIS补片构建出抗菌生物－高分子补片复合材料并完成其力学性能及超微结构检测，③研究复合材料、生物材料和合成材料修复感染腹壁缺损的效果比较及远期粘连情况，④复合材料的安全性研究。证明了复合材料具有生物相容性高、抗感染能力强、低永久性植入物、低远期疝发生率等优点，综合性能优于目前国内外任何一种补片，有望未来应用于临床。