磁压榨吻合技术治疗直肠阴道瘘的动物实验研究

Rectovaginal fistula (RVF) is an abnormal epithelium-lined tract between the rectum and vagina. The etiology of diverse RVFs is complex, and bring complaints for the patients. By now, surgical repair is the only effective intervention method. Recurrence of RVF after surgical repair remains as big challenge. In recent years, magnetic compression anastomosis (MCA) emerges as a novel sutureless anastomosis technique, which causes less tissue injury and satisfied anastomotic healing. MCA employs two magnets to compress the tissue directly to cause gradual ischemic necrosis, creating an anastomosis between the two magnets. MCA has been successfully applied for vascular anastomosis, biliary-enteric anastomosis, etc. In this study, the animal RVF model with similar symtoms to the human RVF will be established in female pigs. Neodymium-Iron-Boron MCA device will be designed with different parameters including outside diameter, inside diameter, thickness, magnetic flux, etc. MCA device with proper parameters for pig RVF model will be selected. By comparing the treatment outcome of MCA and traditional surgical repair in RVF pigs, the feasibility of MCA for the treatment of RVF will be explored.

直肠阴道瘘（RVF）是直肠前壁粘膜与阴道后壁上皮之间先天或后天形成的病理性窦道相通的异常通道。病因复杂、种类繁多，目前手术修补是直肠阴道瘘惟一治愈手段，但复发问题一直是治疗难点。 磁压榨吻合术(MCA)作为一种无缝线吻合技术，具有组织损伤小、吻合口愈合良好等优点。其借助内镜等微创技术将永磁材料制成的吻合装置放入拟行吻合的相邻脏器之间，利用装置间的引力压迫脏器壁层造成局部缺血坏死而形成吻合。目前MCA已成功应用于血管、胆肠等空腔脏器间的吻合。 本研究拟选用健康雌性实验猪，制备RVF动物模型；采用第3代稀土永磁材料钕铁硼，制作设计适宜治疗RVF的磁体，研究最佳形状、大小、厚度、宽度、高度、磁通量参数永磁体装置。比较MCA与传统手术修补法治疗RVF的优越性，探索MCA用于RVF的治疗的可行性

直肠阴道瘘（RVF）是各种原因所导致的直肠与阴道之间形成贯穿性的异常上皮组织性通道，其不仅造成患者身体的创伤，而且带给患者严重的心理负担。临床治疗上手术修补是直肠阴道瘘唯一治愈手段，但复发问题一直是治疗难点。磁压榨吻合（MCA）是一种新型无线缝合方式，原理是基于磁性材料间的极强三维定位能力，借助磁性材料完全对位的过程中吸引力所产生的机械性压迫作用，使得磁块间夹住的组织因缓慢缺血而逐渐坏死，以致相邻的组织间融合，以达到层层吻合目的。鉴于MCA的微创优势，以及在其他疾病的治疗中积累了成功的经验，而且尚未有关于应用MCA治疗RVF报道，本课题即进行磁压榨吻合治疗直肠阴道瘘的动物研究。.本研究中成功建立猪RVF模型，并以此为基础设计合适的钕铁硼MCA装置，然后将12只RVF猪模型随机分为MCA组和传统手术修补组（即对照组）。MCA组在阴道内适当地放置MCA装置，紧紧夹住两个磁体之间的瘘口；对照组用4-0可吸收缝合线间断缝合瘘口切口。术后1个月，观察、分析瘘口愈合情况。实验结果显示：1.MCA治疗组平均手术时间明显少于对照组。2.MCA组和对照组的手术修复成功率无显著差异。3.两组RVF愈合处的组织外观相似，在直肠上皮层和阴道上皮层均有很高的上皮完整性和连续性，且羟脯氨酸测定结果显示，两组间的胶原含量无显著差异。在动物实验成功的基础上，本研究推广于临床治疗一位复发性RVF患者，患者术后未见显著并发症，随访6个月未见RVF复发。.综上所述，本研究主要取得以下四方面成果：1.成功建立猪RVF模型；2.以猪RVF模型为基础设计了MCA装置；3.以MCA治疗为实验组，传统手术修补术为对照组，探讨MCA治疗猪RVF模型的可行性及安全性；4.在动物实验的理论和实践基础上，成功应用MCA治愈一个临床RVF病人。