基于ARMOR模块循证构建老年患者睡眠障碍治疗药物临床管理路径

Sleep disorder is common in the elderly. There is a great challenge for management due to large amount of prescription, long term use and inappropriate prescribing by non-psychiatrists, which could result in high risk of medication application. Clinical management pathway is an effective method for medication management through taking advantage of potential inappropriate medication criteria (PIM). However, our previously study found that: the present criteria seemed to be not suitable for the elderly due to the items regarding insomnia medications were different and contradiction. Therefore, the theory and methods of evidenced based medicine (EBM) will be introduced in our study. EBM and Delphi method will be synthesized to establish the PIM criteria of insomnia medications for the elderly, by means of reviewing the best available evidence and consulting the relevant experts. The clinical management pathway will be set up based on the ARMOR model, by means of constructing the items for assessment and verifying the risk factors influencing insomnia medication use, to standardize the model and process of insomnia medications management. Multiple consequences are expected to be obtained, not only in providing a new assessment tool for the non-psychiatrists and pharmacists, but also supplying the method of clinical medication management. It is a new attempt of medication management through scientific method conducted by pharmacists, which has an important significance for promoting the rational medication utilization in the elderly.

睡眠障碍是我国老年人多发疾病，治疗药物处方量大、使用时间长、非精神专科医生处方不当等问题并存，导致药物使用风险高，该类药物临床用药管理面临巨大挑战。利用老年人潜在不适当用药评估标准（PIM）建立药物临床管理路径是促进合理用药的有效手段。但申请者前期研究发现：现有标准因制定方法不同、内容冲突，不适用于中国老年人的睡眠障碍治疗药物的评估，故本研究引入循证医学的理念和方法技术，①综合循证医学和德尔菲法，通过回顾分析当前可得最佳证据和咨询相关领域专家意见，建立老年人睡眠障碍治疗药物PIM评估标准；②通过确立ARMOR模块内容和判定标准，分析影响睡眠障碍治疗药物的高危因素，建立临床管理路径，流程化其管理模式和程序。期望为非精神专业医务人员提供易于掌握的老年人睡眠障碍治疗药物评估工具和临床用药管理方法。本研究是药师采用科学的方法管理临床用药的新尝试，对推动老年人安全合理用药具有重要意义。

睡眠障碍是老年精神疾病中的高发疾病但重视程度严重不足，各临床专科均可开具导致其其处方量大、药物依赖性和戒断综合征明显导致其使用时间长，药物使用风险高，故其临床用药管理挑战巨大。本研究通过循证评价老年人潜在不适当用药评估标准，最终遴选最优的评估标准制定方法、流程——Beers标准和STOPP/START标准作为本研究的参考依据。构建药物品种、不良反应、相互作用、药品联用数据库，补充药物不良反应的名称、发生率；补充药物相互作用的品种并按严重程度分为4级，通过软件系统将药物联用数据库与不良反应和相互作用数据库关联，自动生成药物联用建议。基于已有的PIM评估标准制定老年人睡眠障碍治疗药物PIM评估标准，并通过3轮专家咨询最终确定数据库建设方法学和标准内容。基于ARMOR模块构建老年人睡眠障碍治疗药物临床管理路径，评估模块中引入老年人基线评估表、精神状态评估表和老年人功能快速评估表，审查模块中导入已构建的数据库，分别在减少和优化模块中建立临床减药和优化用药方案标准，并进行动态再评估。基于本研究结果研发老年人用药评估干预软件，以ARMOR模块为框架，导入PIM评估标准和数据库内容，建立用户端和后台管理端，便于用户使用和后台数据收集、整理和分析，实现研究成果转化并后效评价。本研究通过循证医学和专家咨询法确定了老年人睡眠障碍治疗药物潜在不适当用药评估标准和临床管理路径。比较了各评估方法的优劣性，优选评估标准制定的标准、方法、流程和关键指标，可为后续同类评估标准的制定在方法学上提供参考依据；研发的用药评估干预软件，则为临床医生、护士、药师提供一种简单易操作的临床用药评估工具，并于成都两所医疗机构开展预试验，以验证软件的科学性和临床适用性，并可优化软件功能，便于推广于市场应用。