益气通阳汤治疗慢性免疫性血小板减少症的机理研究

慢性免疫性血小板减少症(cITP)是一种免疫介导的血小板减少疾病，属中医"血证"范畴，近半数患者常规治疗效果不佳，这部分患者多属于中医的脾气虚弱、脾肾阳虚。最新研究表明：Th亚群异常于cITP发病密切相关。我们前期研究已证明cITP患者存在Th1表达增高及Th极化向Th1漂移，而益气通阳汤对cITP具良好的治疗效果，但益气通阳汤对Th1/Th2细胞和Tr细胞作用，特别是对其调控基因T-bet/GATA3和Foxp3作用尚缺乏深入研究。本项研究拟进一步验证益气通阳汤的临床疗效基础上深入研究其作用环节和疗效机理，从血小板数量、骨髓巨核细胞形态、血小板相关抗体、Tr细胞、t-bet/GATA3和Foxp3基因等不同层面监测cITP患者治疗前后相关指标的改变，以便进一步完善临床研究方案，提高治疗效果，造福于cITP患者。

一．课题完成及调整情况.严格按照计划书完成本课题研究任务。.增加内容：①为了更全面探讨益气通阳汤治疗CITP的机理，我们增加并进行了益气通阳汤相关动物实验。.②根据最新进展，实时增加了受试对象（cITP患者和健康者）外周血Th17、DC、Th22观察指标。.二．研究工作主要内容.（一）临床研究部分.观察2011年9月至2012年6月于中国中医科学院西苑医院血液科门诊就诊的CITP患者33例，女性24例，男性9例。健康自愿者36人，其中女20例，男16例，经过益气通阳汤治疗后疗效显著，总有效率58.06%，中医证候总有效率达80.64%。.（二）临床机理研究.1.证实了ITP存在明显免疫异常，包括Th↑、Th1↑、γδT↑、Th17↑，而Th/Tc↓、Treg↓、DC↓；t-bet、Gata3、Foxp3表达紊乱。.2.益气通阳汤疗效机制是通过调整机体免疫功能，纠正免疫失衡而实现的。具体作用点需待对所有数据进行分析统计（包括与临床疗效相关分析）后明确。.（三）动物实验研究.通过益气通阳汤对ITP模型小鼠作用分析，证实该药能明显提高ITP 小鼠PLT数而有效地控制出血，说明该药对 ITP小鼠具有良好治疗作用。其治疗机理可能与该药促进抗体清除，减少PLT被吞噬破坏，同时通过调节ITP动物模型小鼠T细胞免疫功能，使得骨髓巨核细胞有不同程度的恢复，从而发挥其治疗作用。.三、阶段性成果.(一)文章：国内核心期刊发表文章3篇.1益气通阳汤对血小板减少性紫癜小鼠模型的作用.中国实验方剂学杂志.2011,17(14):148-151.2火神派辨治血证思想初探.中医杂志.2012,53(21):1877-1878.3益气通阳汤治疗慢性免疫性血小板减少症临床观察.中医杂志.（录用证明见附件).(二)专利:获国家发明专利1项.1. 麻柔,许勇钢,杨晓红.一种用于治疗慢性或难治性ITP的中药药物及中药制剂制备方法.专利授权号:ZL201110289325.2。授权日期：2013-11-27（见附件）.四、研究生培养：培养硕士研究生1名.1. 论文题目:益气通阳汤治疗慢性血小板减少症临床疗效及免疫功能探讨. . 研究生姓名:朱会兰；导师:麻柔.指导老师:许勇钢,杨晓红.毕业时间:2013年5月(见附件).