具有非典型释放、吸收、分布、代谢、清除动力学性质药物的给药系统药动学理论与建模

以缓控释制剂为主的给药系统是我国医药产业的重要发展方向。速释制剂药动学及以零级释放、一级释放为主的缓控释制剂药动学理论已较完善，但给药系统释放行为日渐复杂，吸收、分布、代谢、清除（ADME）性质异常的药物如何设计其给药系统等问题亟需针对性地发展药动学新理论。本项目研究表征具有非典型释放特征的给药系统和ADME特征异常药物的缓控释制剂的血药动力学理论，建立体外药动学动态模拟装置和编制相应的药动学评价计算机软件。以程序化控制的微流泵体外模型模拟药物的特异释放、ADME动力学过程，验证定位释放、定时释放、脉冲释放等非典型释放制剂的药动学，验证具有吸收窗、双相吸收、快代谢、慢代谢、多室分布等ADME性质异常药物的缓控释制剂药动学理论；组合整体动物和变速输送装置，在大鼠等小动物上实现缓控释制剂药动学的体内模拟和评价，实现缓控释制剂药动学的预测、优化和快速评价，为新型给药系统的设计提供新理论和新方法。