基于辨证治疗COPD多维结局指标的模糊层次理想点法方法研究

慢性阻塞性肺疾病（COPD）临床结局具有多维属性，目前广泛使用的单指标评价方法有所局限，不适用于评价中医药治疗多靶点、多途径的治疗优势，综合评价方法更为适宜。单一综合评价方法各有优势和不足，联合或集成能够互补的两种或多种方法进行应用更为科学。模糊层次理想点法集成了理想点法和层次分析法之优势，并可相互弥补不足，但在医学领域未见应用研究。本研究提出"模糊层次理想点法适用于多维结局指标的综合评价研究"理论假说，在前期研究构建疗效评价指标体系基础上，拟开展如下研究：以COPD为示范，实施专家问卷调查进行指标赋权，基于COPD辨证治疗多维结局指标（急性加重、肺功能、证候积分、生存质量等）数据，构建综合评价模型，探索性应用模糊层次理想点法进行综合评价研究。本研究将对构建多维结局指标综合评价模型、寻求适宜中医药综合疗效评价方法有所裨益，所采用的研究方法将为同类研究提供可借鉴的思路与方法。

慢性阻塞性肺疾病(COPD)临床结局具有多维属性，单指标评价方法有所局限，综合评价方法更为适宜。以COPD为示范，完成以下研究内容：①疗效评价指标系统评价文献研究：检索中医药辨证治疗COPD稳定期随机对照试验文献，筛选文献并进行评价，采用RevMan5.0软件进行Meta分析，对结局指标进行分析和评价。共筛选35个RCT进行META分析。结局指标涉及急性加重、肺功能、临床疗效、症状积分、生存质量等数十个指标。结局指标的选择和使用尚不规范，应突出终点结局指标，合理使用替代结局指标。②疗效评价指标筛选的临床调查：收集COPD稳定期肺气虚患者171人，对疾病情况、临床症状、呼吸困难、肺功能、生活质量等进行调查，采用频数分布、回归分析、相关分析等方法进行评价，初步构建疗效评价指标体系：包括医护人员注重指标(急性加重等)、患者注重指标(临床症状，生活质量等)、实验室指标(肺功能等)、中医相关指标(自汗、盗汗等)。③疗效评价指标体系专家调查：制定专家调查问卷，遴选专家50名采用信函法调查，运用德尔菲法进行评价，疗效评价指标体系主要包括临床相关指标、生存质量、实验室指标、中医证候相关指标等内容；专家意见集中的指标有急性加重次数、FEV1、喘息等；组合权重较高的指标有中医证候相关指标、经济学指标、BODE指数等。④中医药治疗COPD 随机对照临床疗效评价研究:通过多中心、随机、对照临床研究，将352例患者随机分为试验组和对照组，结果显示调中医药治疗能够减少急性加重发生；改善FEV1下降速率；改善临床症状；改善生存质量等。⑤COPD多维结局指标综合疗效评价研究：基于COPD辨证治疗多维结局指标数据和疗效评价指标权重，构建综合评价模型，运用理想点法(TOPSIS法)、层次分析法和模糊综合评价法评价疗效。TOPSIS法综合评价指数试验组高于对照组；AHP法综合评分指数试验组高于对照组；模糊综合评价根据最大隶属度原则两组临床疗效均判定为“临床控制”，最大隶属度试验组大于对照组。三种综合评价法评价均能够适用于中医药多维临床结局指标综合评价研究。