基于软式内镜的体内缝合技术的研究

可靠、便捷的缝合方法是内镜技术发展的迫切需求，具有广阔的应用前景；以内镜手术为代表的微创技术的发展，将改变现有的疾病诊治模式，推动医疗技术的现代化。本项研究拟研制软式內镜介导的可连续激发和准确结扎的缝合装置，创建有自主知识产权的手术器械；构建内镜下腔内复杂手术的实验模型及质量评估体系，模拟体内操作环境和测算技术数据，为内镜新技术的研究与培训提供科学的实验平台；建立活体动物模型，探讨缝合技术在胃肠道止血、修补消化道损伤、实施经自然口透壁內镜手术（NOTES）等中的可行性，为临床应用提供理论依据。项目申请人已有研发內镜缝合器和建立动物模型的工作基础，合作单位具备全面的研发条件，相信能如期产生具有临床实用价值的成果。

联合课题组设计出一种体内组织抓取和聚拢的新方法，并开发出一种连发式组织闭合装置，可携带4枚金属夹连续释放。经有限元分析，该器械闭合时最大应力为727.7 MPa，反向位移最大应力75.8 MPa，满足功能需求。在体外胃穿孔闭合研究中，该装置封闭的切口承受46.0±7.1mmHg的爆破压，能够安全有效地闭合胃穿孔。在活体动物实验中，将连发式金属闭合器与传统单发器械进行对比，均成功关闭所有结肠穿孔，连发夹组操作成功率62.5%，平均耗时少于单发夹组（54.04 s比91.88 s，P<0.001），所有动物术后存活，无严重不良反应。本课题成功探索出一种安全便捷的体内闭合方式，为各类内镜手术的临床应用奠定了基础。