基于核酸的乳腺癌循环肿瘤细胞鉴定及其在乳腺癌个体化诊疗中的应用研究

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，在临床诊疗过程中，常因诊断方法的精确度不足和缺乏有效的疗效评价指标，造成漏诊、误诊、治疗的过度或不足。而大量研究表明，循环肿瘤细胞（CTC）可作为一种重要的诊疗评价指标，但国内尚无成熟的分离鉴定技术和方法。本项目旨在建立基于核酸（拟采用多重实时定量RT-PCR或PCR MassArray等技术）的乳腺癌外周血CTC鉴定技术平台，并评价其临床应用价值：重点评价CTC检测结果同乳腺癌现行TNM分期的相关性和作为疗效评价指标的可行性。本项目建立的方法一旦研制成功，将是对现行乳腺癌诊断、预后评估指标及治疗方案选择依据的一种重要补充，对促进乳腺癌的个体化诊疗有重要意义。

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，在临床诊疗过程中，常因诊断方法的精确度不足和缺乏有效的疗效评价指标，造成漏诊、误诊、治疗的过度或不足。大量研究表明，循环肿瘤细胞（CTC）可作为一种重要的诊疗评价指标，但国内尚无成熟的分离鉴定技术和方法。本项目建立了外周血稀有细胞分离富集技术和多重实时定量RT-PCR方法用于外周血循环肿瘤细胞的分离鉴定；通过掺入实验评价了建立的CTC富集和鉴定方法的敏感性及特异性等指标；募集不同临床分期的乳腺癌患者和健康志愿者，评价了CTC数目与乳腺癌临床分期的相关性；并选取了少量乳腺癌患者进行临床随访，用于评价CTC数目作为评价疗效指标的可行性。该项目申请专利1项，在投论文1篇，并培养了两名硕士研究生。