交替层状生物降解高分子基药物缓释材料的生物降解和药物缓释特性研究

生物降解高分子材料作为药物载体以控制药物的缓释是生物高分子材料的重要研究方向，调控其形态结构使药物线性缓释是研究的热点。本项目拟利用自主设计的层状交替复合挤出系统将载有不同药物的生物降解高分子材料构筑成成百上千层的层状交替复合结构，可使不同药效药物在同一复合载体中线性缓释。同时可设计不同降解特性的生物高分子材料，有效调控降解时间，既可保证不同药效药物的线性缓释，也可保证在药物缓释和生物降解时保持完整的结构和强度，可避免一般共混材料在生物降解时结构解体的弊端。研究层状交替结构形成过程中生物高分子材料的受限结晶行为及药物的分散行为、层状交替药物缓释高分子材料的生物降解特性和药物缓释特性，揭示其生物降解和药物缓释规律，建立微纳层状功能复合材料药物释放和生物降解的动力学模型，发展定位、定速和定时等多功能药物缓释材料，为特种生物降解药物缓释高分子材料的构筑提供理论依据，具有重要的理论意义和应用前景。

本项目在实现生物降解高分子材料/药物共混体系灵活释药的基础上，设计并改进现有微层交替共挤装置，采用微（纳）层挤出复合技术设计形态结构可控的层状药物缓释材料，通过形态调控人为设计层状受限药物缓释材料中载药层和阻隔层的层厚、每层配方及组分比等参数，制备具有不同结构和性能的多层药物缓释材料，达到灵活调控体系释药性能的目的。研究层状交替结构形成过程中生物高分子材料的受限结晶行为及药物的分散行为、层状交替药物缓释高分子材料的生物降解特性和药物缓释特性，考察了层状交替复合挤出过程的工艺条件、生物降解高分子材料各层形态结构和层间界面相互作用等对其生物降解和药物缓释行为的影响，揭示了药物缓释规律，建立了相关复合材料药物释放动力学模型。同时研究了层状交替复合挤出对生物高分子药物缓释载体力学性能的影响，考察高分子缓释载体的强度和韧性与各层形态结构和层间界面作用的关系，为制备符合多种药物释放和力学性能要求的植入型药物缓释材料提供理论和技术基础，为特种生物降解高分子基药物缓释材料的构筑提供理论依据，具有重要的理论意义和应用前景。