中西医结合指南制定方法关键技术研究

Chinese integrative medicine, one of the three health practice systems in China, is increasingly accepted by clinicians and patients. Strategic plan for development of Chinese traditional medicine (2016—2030) emphasizes that we should focus both on western medicine and Chinese traditional medicine, then promotes the Chinese integrative medicine. Clinical practice guideline is a critical tool aiming at improving the quality and safety of health service, enabling proper clinical decision, and promoting the implementation of qualified evidence in practice. But there are still some problems in the consideration and practice of the two critical non-evidence factors (economic factor and value and preference of patients) in Chinese integrative medicine guideline development. In consideration of the characteristics of integrative medicine, existing methods for western medicine are not suitable, and there is no tool or criteria tailored for integrative medicine, which influences the quality of Chinese integrative medicine guideline remarkably. Thus, this program aims at exploring and developing system of the key technologies in integrative medicine guideline development. We will combine literature review, systematic review, expert consultation, Delphi method and face-to-face consensus meeting in this program, and solve the methodology problems in the economic factor and value and preference of patients of developing integrative medicine guidelines. Then a web-based methodological system will be constructed based on the acquired knowledge of the critical technologies.

中西医结合医学是我国三大医疗实践体系之一，国家《中医药发展战略规划纲要（ 2016—2030 年）》特别提出要坚持中西医并重，促进中西医结合发展。临床实践指南是提高中西医结合医疗服务质量和安全性、促进新的研究成果在临床上推广应用的重要工具。但中西医结合指南制定关键技术方法学体系尚不完善，特别是中西医结合指南制定过程中的非证据关键因素（患者偏好和价值观，经济学因素）迄今没有一个可操作的规范标准，严重影响着中西医结合临床实践指南的质量。本研究借鉴国内外指南制定方法学研究成果，针对中西医结合临床实践指南的特殊性，通过文献回顾、系统评价、德尔菲法及面对面专家共识等方法，探索解决中西医结合指南制定非证据关键因素的方法学问题，构建中西医结合指南制订非证据因素关键技术方法学体系，为推进中西医结合继承创新发展服务。

患者价值观和偏好既包括患者对其健康以及寿命的观点、信念、期望和目标，也包括患者权衡不同治疗方案或与疾病管理选择相关的潜在获益、伤害、花费及其负担,在临床实践指南制订过程中,这一问题很早便受到国际关注。循证医学强调了患者偏好和价值观对临床决策的重要性，若没有纳入偏好和价值观的研究证据不足以完全支持临床决策。本课题通过文献回顾和系统评价的方法开展中西医结合指南制定方法关键技术研究，主要针对临床实践指南制订过程中患者价值观与偏好因素的相关内容展开，通过已获得的文献资料对临床实践指南制订过程中患者价值观与偏好的文献研究，掌握了其在临床实践指南患者价值观与偏好领域的现状并分析了可能存在的问题，提炼出关于患者价值观与偏好问卷设计的考虑因素。. 文献回顾结果显示：最终纳入20篇完整的患者价值观与偏好问卷的文献，仅10篇文献（50%，10/20）描述了问卷条目的制订过程，仅有4份问卷（20%，4/20）报告了问卷的预试验，7份问卷（35%，7/20）评估了问卷的可行性。在问卷可接受性方面，完成问卷的时间范围为 10～30 分钟，仅有9份问卷（45%，9/20）报告了答复率。此外，患者价值观与偏好问卷设计的考虑因素涉及有效性、安全性、预后因素及其他方面，其中治疗措施的疗效、副作用和并发症风险、疾病复发风险、患者支付费用等是主要考虑因素，以期我们的研究结果为患者价值观与偏好问卷设计提供参考依据。