中药复方缓释制剂复杂成分均衡释放的研究

围绕解决中药复方缓释制剂研究中复杂成分均衡释放及均衡释放度评价二个共性问题，在前期工作的基础上，设计本项目：①完善以冰片、蟾酥、丹参、三七等组成代表方的缓释制剂处方设计，结合中药复方复杂成分的特点，设计并研究制剂的结构类型；②进一步研究制剂的成型和包衣工艺及其技术参数；③评价制剂均衡释放度，探讨其释放机制。采用3-5个指标成分（龙脑、蟾酥毒、丹参酮、人参皂甙等的量-时曲线和指纹图谱主峰面积-时间曲线比较评价。同时，探讨以龙脑为代表的挥发性成分在缓释制剂释放度评价中防挥发和取出有代表性样本的方法。总结实验数据，拟订制剂处方、剂型结构（模式）、制剂工艺参数和释放度评价方法，为研究中药复方缓释剂型和开发系列中药复方缓释制剂新药提供理论依据和技术支撑。